FRANKFURT, Saksa – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, johtava hermomyrkkyjen alalla ja Merz-konsernin alainen liiketoiminta, ja Teijin Pharma Limited, Teijin Groupin terveydenhuoltoliiketoiminnan ydinyhtiö, ilmoittivat tänään yhdessä, että Teijin Pharmaceuticals on voittanut lisä Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön (MHLW) hyväksyntä käyttää Xeomin® (incobotulinumtoxinA) 50, 100 tai 200 yksikköä lihaksensisäisenä injektiona alaraajojen kouristusten hoitoon.
Alaraajojen kouristukset ovat oire ylemmän motorisen hermosolun oireyhtymästä, joka ilmenee pääasiassa raajojen kohonneena lihasjännityksenä ja liiallisena venytysrefleksin kiihtymisenä aivohalvauksen seurauksena.Tärkeimmät oireet ovat vaikeudet kävellä normaalisti ja lisääntynyt kaatumisriski epävakaan vartalon, monimutkaisen tai arkielämän estymisen vuoksi.Jalkojen kouristuksen perinteinen hoito sisältää fyysisen kuntoutuksen ja suun kautta otettavien lihasrelaksanttien tai hermolihassalpaajien, kuten botuliinitoksiini A:n, käytön.
Merz Therapeuticsin toimitusjohtaja Stefan Brinkmann sanoi: "Laajennettu hyväksyntä on tärkeä virstanpylväs Merz Therapeuticsille ja se on seurausta läheisestä yhteistyöstämme Teijin Pharmaceuticalsin kanssa.Toivomme kumppanimme menestyksekkäästi esittelevän tämän tärkeän spastisuusaiheen japanilaisille lääkäreille ja potilaille.
Dr. Stefan Albrecht, Merz Therapeuticsin maailmanlaajuisen tutkimus- ja kehitysosaston johtaja: "Tämä tarran laajennus Japanissa on toinen erinomainen esimerkki Xeominin ®:n eduista monille potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeistä spastisuutta.Lääkärit voivat nyt valita ala- ja yläraajojen spastisuuden hoitoon tai he voivat olla joustavia tarpeen mukaan. Annostele yksittäisiä annoksia huolellisesti.Olemme ylpeitä tästä saavutuksesta, erityisesti erinomaisesta yhteistyöstä kumppanimme Teijinin kanssa.
Teijin Pharmaceuticalin johtaja Ichiro Watanabe sanoi: "Teijin Pharmaceutical tarjoaa erilaisia lääkkeitä, mukaan lukien osteoporoosin hoitoja ja lääkinnällisiä laitteita, kuten ääniaaltojen nopeutetun murtumien paranemisjärjestelmän potilaille, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia.Vastauksena väestörakenteen muutoksiin ja lisääntyneeseen terveystietoisuuteen tuomme markkinoille tehokkaita uusia lääkkeitä ja ratkaisuja, mukaan lukien kestävämmän yhteiskunnan toteuttaminen.Teijin Pharmaceuticals jatkaa osaltaan potilaiden elämänlaadun (QOL) parantamiseen tarjoamalla uusia hoitovaihtoehtoja sairauksiin, joiden tarpeet ovat tyydyttämättömiä.”
Xeomin® hoitaa tehokkaasti perifeerisiä kolinergisiä hermopäätteitä heikentämällä vapaaehtoisten lihasten supistumista ja lievittää lihasjännitystä estämällä asetyylikoliini-nimisen välittäjäaineen vapautumista.Erittäin puhdistettu neurotoksiini on Xeominin® ainoa aktiivinen ainesosa.Se valmistetaan poistamalla monimutkaisia proteiineja Clostridium botulinumin tuottamasta A-tyypin botuliinitoksiinista Merz Pharma GmbH & Co. KGaA:n kehittämällä puhdistusteknologialla.Monimutkaisten proteiinien puute mahdollistaa Xeominin®:n vähentävän neutraloivien vasta-aineiden tuotantoa, mikä voi heikentää tehoa.Japanissa suoritetussa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa havaittiin merkittävä parannus plantar flexor modified Ashworth scale (MAS) -pisteissä.
Merz Pharmaceuticals GmbH jakelee Xeomin®:ia yli 70 maassa, ja sitä käytetään potilaiden hoitoon, joilla on yläraajojen kouristukset, kohdunkaulan dystonia, blefarospasmi tai liiallinen syljeneritys.Teijin Pharmaceuticals allekirjoitti eksklusiivisen lisenssin ja yhteisen kehityssopimuksen Xeomin®ille Japanissa Merzin kanssa vuonna 2017 ja aloitti Xeomin®:in yksinmyynnin joulukuussa 2020 saatuaan hyväksynnän Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriöltä (MHLW).Merzin Japanissa suorittaman vaiheen III kliinisen tutkimuksen perusteella äskettäin saadut lisähyväksynnät ovat muuttaneet joitakin hyväksytyistä hyväksynnöistä.
Yleensä aikuisille Xeomin® tulee pistää useisiin jäykkään lihaksiin.*Enimmäisannos antokertaa kohti on 400 yksikköä, mutta se tulee pienentää asianmukaisesti vähimmäisannokseen kohdelihasten tyypin ja lukumäärän mukaan.Jos edellisen annoksen vaikutus heikkenee, toistuvat annokset ovat sallittuja.Annosteluvälin tulee olla 12 viikkoa tai pidempi, mutta se voidaan lyhentää 10 viikkoon oireiden mukaan.
* Myotoninen: gastrocnemius (mediaaalinen pää, sivupää), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus jne.
Merz Therapeutics on Merz Pharmaceuticals GmbH:n yritys, joka on sitoutunut parantamaan potilaiden elämää ympäri maailmaa.Järkymättömällä tutkimus-, kehitys- ja innovaatiokulttuurillaan Merz Therapeutics pyrkii vastaamaan potilaiden tarpeisiin ja saavuttamaan parempia tuloksia.Merz Therapeutics pyrkii vastaamaan liikehäiriöistä, neurologisista sairauksista, maksasairaudista ja muista potilaiden elämänlaatuun vakavasti vaikuttavista terveydellisistä sairauksista kärsivien yksilöllisiin tarpeisiin.Merz Therapeuticsin pääkonttori sijaitsee Frankfurtissa, Saksassa, ja sillä on edustustoja yli 90 maassa ja Pohjois-Amerikan sivukonttori Raleighissa, Pohjois-Carolinassa.Merz Pharmaceuticals GmbH on osa Merz Groupia, yksityisomistuksessa olevaa perheyritystä, joka on sitoutunut kehittämään potilaiden ja asiakkaiden tarpeita vastaavia innovaatioita yli 110 vuoden ajan.
Teijin (Tokyo Stock Exchange -koodi: 3401) on teknologiavetoinen globaali konserni, joka tarjoaa edistyksellisiä ratkaisuja ympäristöarvojen alalla;turvallisuus, turvallisuus ja katastrofien vähentäminen;sekä väestörakenteen muutokset ja lisääntynyt terveystietoisuus.Teijin perustettiin alun perin vuonna 1918 ensimmäisenä viskoosien valmistajana Japanissa, ja siitä on nyt kehittynyt ainutlaatuinen yritys, joka kattaa kolme ydinliiketoiminta-aluetta: korkean suorituskyvyn materiaalit, mukaan lukien aramidi-, hiilikuitu- ja komposiittimateriaalit, sekä hartsin ja muovin käsittely, kalvo , polyesterikuitua ja tuotteiden jalostus;sairaanhoito, mukaan lukien lääkkeet ja kotihoitolaitteet luuta/niveliä, hengityselimiä ja sydän- ja verisuonisairauksia/aineenvaihduntasairauksia varten, sairaanhoito ja esi-oireinen hoito;ja IT, mukaan lukien lääketieteelliset, yritys- ja B2B-ratkaisut julkisiin järjestelmiin sekä pakatut ohjelmistot ja B2C-verkkopalvelut digitaaliseen viihteeseen.Kuten brändilausunnossa "Human Chemistry, Human Solutions" ilmaistaan, Teijin on syvästi sitoutunut sidosryhmiinsä ja pyrkii olemaan tulevaisuuden yhteiskuntaa tukeva yritys.Ryhmään kuuluu yli 170 yritystä ja sillä on noin 20 000 työntekijää 20 maassa/alueella ympäri maailmaa.Teijin ilmoitti 31. maaliskuuta 2021 päättyneellä tilikaudella 836,5 miljardin jenin (7,7 miljardin dollarin) konsolidoidun liikevaihdon ja 1 036,4 miljardin jenin (9,5 miljardin dollarin) taseen loppusumman.
Postitusaika: 10.9.2021