FDA: Moderna-rokote voi aiheuttaa reaktioita potilailla, joilla on kasvojen täyteaineita

Kolme rokotteen kliinisen tutkimuksen osallistujaa koki kasvojen tai huulten turvotusta ihon täyteaineista johtuen.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti, että Moderna COVID-19 -rokote sai hätäkäyttöluvan Yhdysvalloissa 18. joulukuuta ja voi aiheuttaa sivuvaikutuksia ihmisille, joilla on kasvojen täyteaineita.
Joulukuun 17. päivänä pidetyssä neuvoa-antavan ryhmän kokouksessa nimeltä Rokotteiden ja niihin liittyvien biologisten tuotteiden neuvoa-antava komitea (VRBPAC), FDA:n lääkäri Rachel Zhang kertoi, että Modernan vaiheen 3 kokeen aikana kahdella ihmisellä oli ilmeitä rokotuksen jälkeen.turvotus.46-vuotias nainen sai ihon täyteaineruiskeen noin kuusi kuukautta ennen rokotusta.Toiselle 51-vuotiaalle naiselle tehtiin sama toimenpide kaksi viikkoa ennen rokotusta.
Suoran konferenssin STAT:n mukaan kolmannelle Moderna-tutkimukseen osallistuneelle henkilölle kehittyi huulten angioödeema (turvotus) noin kaksi päivää rokotuksen jälkeen.Zhang sanoi, että tämä henkilö oli aiemmin saanut huulien ihon täyteaineruiskeita ja kertoi, että "samanlainen reaktio tapahtui sen jälkeen, kun influenssarokote oli aiemmin rokotettu".
FDA sisällytti kokouksen esitysasiakirjaan kasvojen turvotuksen "liittyvien vakavien haittatapahtumien" luokkaan.Mutta kuinka vakavaa se todella on?
"Tämä on erittäin harvinainen sivuvaikutus, jota voidaan hoitaa hyvin antihistamiineilla ja prednisonilla (steroidi)," sanoi Debra Jia, ihotautilääkäri Manhattanilla, New York Cityssä, yksityisellä klinikalla.Debra Jaliman kertoi Health-lehdelle.Kaikissa kolmessa FDA:n ilmoittamassa tapauksessa turvotus lokalisoitui ja hävisi itsestään ilman väliintuloa tai yksinkertaisen hoidon jälkeen.
Purvi Parikh, MD, New Yorkin yliopiston Lange Healthin allergia- ja immunologi ja Allergy and Asthma Networkin jäsen, sanoi, että emme tiedä tarkkaa mekanismia, joka aiheuttaa tämän reaktion, mutta lääkärit uskovat sen olevan tulehdusreaktio."Täyteaine on vieras kappale.Kun immuunijärjestelmäsi aktivoituu rokotuksella, tulehdus ilmaantuu myös sellaisille kehon alueille, joissa ei yleensä ole vierasesinettä.Tämä on järkevää – tämä johtuu siitä, että immuunijärjestelmäsi on suunniteltu.Vieraiden aineiden kompensoimiseksi", tohtori Parrick kertoi Healthille.
Ei vain COVID-19-rokote voi laukaista tätä reaktiota."On hyvin tiedossa, että virukset, kuten flunssa ja flunssa, voivat aiheuttaa turvotusta - jälleen, tämä johtuu siitä, että immuunijärjestelmäsi aktivoituu", tohtori Parrick selitti."Jos olet allerginen jollekin lääkkeelle, tämä voi laukaista samanlaisen reaktion täytteessäsi."
Tämä voi tapahtua myös muiden rokotteiden kanssa.Tanya Nino, MD, melanoomaohjelman johtaja, ihotautilääkäri ja Mohs-kirurgi Providence St. Josephin sairaalassa Orange Countyssa Kaliforniassa, kertoi Healthille: "Tämä käsite on raportoitu aiemmin, eikä se ole ainutlaatuinen COVID-19-rokotteessa.Zhang sanoi, että FDA-tiimi suoritti kirjallisuuskatsauksen ja löysi aikaisemman raportin, jossa ihotäyteaineita ruiskuttaneet ihmiset reagoivat rokotteeseen aiheuttaen tilapäistä kasvojen turvotusta.Pfizer-rokotetta ei kuitenkaan näytä olevan raportoitu, eikä ole selvää miksi, koska nämä kaksi rokotetta ovat melkein samat.Molemmat valmistetaan käyttämällä uutta teknologiaa, jota kutsutaan lähetti-RNA:ksi (mRNA), ja ne toimivat koodaamalla osaa SARS-CoV-2:n pinnalla olevasta piikkiproteiinista, joka on vastuussa COVID-19-viruksista, Centers for Disease Controlin mukaan. ja ehkäisy (CDC).
Aiheeseen liittyvä: Neljä uudella COVID-rokotteella kliinisessä tutkimuksessa rokotettua henkilöä kehitti Bellin halvauksen - pitäisikö sinun olla huolissaan?
"Tämä saattaa vain liittyä kliinisessä tutkimuksessa valittuun potilasryhmään", tohtori Nino sanoi."Se on edelleen epäselvä, ja sen määrittämiseksi voidaan tarvita lisää tutkimusta."
Vaikka ihotäytteitä käyttävien potilaiden tulisi olla tietoisia mahdollisesta paikallisesta turvotuksesta vastauksena Moderna COVID-19 -rokotteeseen, on tärkeää muistaa, että nämä tapaukset ovat harvinaisia ​​ja vaikutukset ovat helposti hoidettavissa.Kaikkien potilaiden tulee ottaa huomioon rokotuksen edut sekä raportoidut riskit.Jos heillä on erityisiä huolenaiheita, ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan."Tämän ei pitäisi estää ketään saamasta rokotuksia tai kasvojen täyteaineita", tohtori Jarriman sanoi.
Tri Nino sanoi, että jos potilaat, jotka ovat pistäneet kasvojen täyteaineita, huomaavat turvotusta täyteaineen pistoskohdassa, heidän tulee ilmoittaa asiasta lääkärilleen."On hyvin todennäköistä, että joillakin ihmisillä on geneettinen taipumus kehittää tämä immuunivaste - tämä ei takaa, että se tapahtuu kaikille täyteaineita käyttäneille", hän lisäsi.
Lehdistön ajan tämän jutun tiedot ovat tarkkoja.Koska COVID-19-tilanne kuitenkin kehittyy edelleen, osa tiedoista on saattanut muuttua sen julkaisemisen jälkeen.Vaikka Health pyrkii pitämään tarinamme mahdollisimman ajan tasalla, kannustamme lukijoita myös pysymään ajan tasalla uutisista ja neuvoista yhteisöilleen käyttämällä CDC:tä, WHO:ta ja paikallisia kansanterveysosastoja resursseina.


Postitusaika: 11.9.2021