Päivitys (13. lokakuuta 2021): Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on julkaissut turvallisuusuutiskirjeen vastauksena vammoihin, jotka aiheutuvat täyteaineiden ruiskuttamisesta laitteilla, kuten hyaluronihappokynillä.8. lokakuuta annettu lausunto oli osoitettu kuluttajille ja lääkintäalan ammattilaisille ja varoitettiin riskeistä, jotka liittyvät näihin viime aikoina sosiaalisessa mediassa suosituiksi nousseisiin hyväksymättömiin työkaluihin, ja kommentoitiin, mitä ihotäyteaineilla pitäisi tehdä ja mitä ei.Ehdotti mitä tehdä.
"Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) varoittaa yleisöä ja terveydenhuollon ammattilaisia olemaan käyttämättä neulattomia laitteita, kuten hyaluronihappokyniä, injektoimaan hyaluronihappoa (HA) tai muita huulten ja kasvojen täyteaineita, joita kutsutaan yhteisesti ihon täyteaineiksi tai täyteaineiksi. ”, nämä laitteet mainittiin lausunnossa, ja virasto sanoi, että ne käyttävät korkeaa painetta pakottaakseen täyteaineita ja muita aineita kehoon."FDA on tietoinen siitä, että neulattomien laitteiden käyttö huulten ja kasvojen täyteaineiden ruiskuttamiseen voi aiheuttaa vakavia vammoja ja joissakin tapauksissa pysyviä vaurioita iholle, huulille tai silmille."
Kuluttajille suunnattujen suositusten joukossa FDA suosittelee olemaan käyttämättä neulattomia laitteita missään täyttömenettelyssä, olemaan ostamatta tai käyttämättä suoraan yleisölle myytäviä täyteaineita (koska ne on tarkoitettu vain reseptimääräiseen käyttöön) ja olemaan pistämättä itseäsi tai muita, jotka käytä mitä tahansa täyttömenettelyä.Laite suorittaa huulten ja kasvojen täytön.Terveydenhuollon ammattilaisille FDA:n suosituksiin kuuluu olla käyttämättä neulattomia injektiolaitteita kosmeettisten täyttötoimenpiteiden suorittamiseen, FDA:n hyväksymien ihotäytteiden siirtäminen neulattomiin injektiolaitteisiin ja injektoitavat täytteet, joissa ei käytetä muita kuin FDA:n hyväksymiä ihotäytteitä.产品. Agent tuotteet.
"FDA on tietoinen siitä, että neulattomat laitteet ja näiden laitteiden huuli- ja kasvojen täyteaineet myydään suoraan yleisölle verkossa ja edistävät niiden käyttöä sosiaalisessa mediassa huulten volyymin lisäämiseksi, ryppyjen ulkonäön parantamiseksi ja nenän vaihtamiseksi.Muoto ja muut vastaavat menettelyt", lausunnossa luki ja lisäsi, että FDA:n hyväksymiä ihotäytteitä voidaan käyttää vain ruiskujen kanssa, joissa on neulat tai kanyylit.”Kosmeettisiin tarkoituksiin käytettävillä neulattomilla injektiovälineillä ei pystytä hallitsemaan riittävästi injektoitujen valmisteiden sijoittelua.Suoraan kuluttajille verkossa myytävät huulten ja kasvojen täytetuotteet voivat olla kemikaalien tai tarttuvien organismien saastuttamia.
FDA totesi, että riskejä ovat verenvuoto tai mustelmat;bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot täyteaineista tai neulattomista laitteista;taudin leviäminen ihmisten välillä käyttämällä samaa neulatonta laitetta;tukkeutuneet verisuonet, jotka johtavat kudoskuolemaan, sokeuteen tai aivohalvaukseen;arvet;Neulaton laitteen paine vahingoittaa silmiä;kyhmyjen muodostuminen iholle;ihon värimuutos;ja allergisia reaktioita.Virasto seuraa raportteja sivuvaikutuksista ja lisäsi, että reseptilääkkeiden myyminen ilman reseptiä on kiellettyä ja siitä voidaan kohdistaa siviili- tai rikosoikeudellisia seuraamuksia.
Sen lisäksi, että FDA hakee välittömästi hoitoa lisensoidulta terveydenhuollon tarjoajalta, jos neulattomien laitteiden, kuten hyaluronihappokynän, käyttö aiheuttaa haittavaikutuksia, FDA kehottaa myös ottamaan yhteyttä MedWatchiin, viraston turvallisuustieto- ja haittatapahtumien raportointiohjelmaan. ongelmia.
Viime keväänä, pandemian ensimmäisinä päivinä, kotona pysymismääräys pysyi voimassa, ei-välttämättömät palvelut keskeytettiin ja tee-se-itse sai kokonaan uuden merkityksen.Kun naamarit ovat vähissä, käytämme vanhoja farkkuja ja käyttämättömiä huiveja tehdäksemme omia.Kun koulu suljettiin, vaihdoimme vaatteet opettajalle ja leikimme näppärästi monilla alustoilla, joita tarvittiin ekaluokkalaisten kouluttamiseen sohvalla.Leivomme itse leipäämme.Maalaa omat seinämme.Pidä huolta omasta puutarhastamme.
Ehkä dramaattisin muutos on tapahtunut perinteisesti palvelukeskeisellä kauneuden alalla, sillä ihmiset ovat oppineet leikkaamaan itse hiuksensa ja tekemään eristysmanikyyriä itse.Äärimmäisimpiä ovat ne, jotka tekevät tee-se-itse-ihohoitoja, kuten luomenpoiston (väärin monilla tasoilla) ja vieläkin hirveämpiä täyteaineinjektioita - vaikka ihotautilääkärit ja plastiikkakirurgit ovatkin melkein palanneet töihin, mutta tämä suuntaus jatkuu vielä vuoden.
Tätä liikettä edistävistä TikTokista ja YouTubesta on tullut suodattamattomia toimintakeskuksia harrastajille, jotka haluavat ruiskuttaa hyaluronihappoa (HA) huuliinsa, nenään ja leukaan käyttämällä helposti saatavilla olevaa hyaluronihappokynää.
Nämä neulattomat laitteet ovat saatavilla Internetin kautta ja ne käyttävät ilmanpainetta työntämään hyaluronihappoa ihoon.Verrattuna lääkäreiden täyteaineiden ruiskuttamiseen käyttämiin neuloihin ja kanyyliin, hyaluronihappokynillä on vähemmän hallintaa HA-annostelun nopeudessa ja syvyydessä."Tämä on hallitsematon, kalibroimaton paine, joten voit todella saada erilaisia paineita puristimen mukaan", sanoi Zaki Taher, MD, sertifioitu ihotautilääkäri Albertassa, Kanadassa.
Ja merkkien välillä on suuria eroja.YouTube- ja TikTok-videoissa jotkin tutkimistamme hyaluronihappokynistä näyttivät levittävän tuotetta huulille ja vaikuttivat liian heikoilta lävistämään ihoa (olettaen, että niitä käytettiin oikein).Toiset saivat arvosteluja, joissa varoitettiin heidän vahvuudestaan ja neuvoivat ostajia olemaan käyttämättä niitä millään kasvojen alueella.
Useimmissa tapauksissa nämä kynät esiintyvät usein online-arvosteluissa - hinnat vaihtelevat noin 50 dollarista muutamaan sataan dollariin - väite, että ne voivat tunkeutua noin 5 - 18 millimetrin syvyyteen ja maksavat noin 1 000 - 5 000 puntaa neliötä kohden. tuumaa (PSI).Hema Sundaram, MD, hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri Fairfaxissa, Virginiassa, sanoi: "Oikeasta näkökulmasta katsottuna kasvoihin kohdistuvan keskimääräisen paineen arvioidaan olevan 65-80 PSI ja luodin tehon 1 000 PSI tai enemmän."ja Rockville, Maryland.Useimmat näistä laitteista takaavat kuitenkin jollain tavalla kivuttoman kokemuksen.
Hyaluron-kynä on mallinnettu kädessä pidettävästä suihkuruiskusta, jolla voidaan ruiskuttaa nestemäisiä lääkkeitä (kuten insuliinia ja anestesia-aineita) ihoon ilman neulaa."Noin 20 vuotta sitten tutustuin näihin [tyyppisiin] laitteisiin", sanoi L. Mike Nayak, MD, hallituksen sertifioitu kasvojen plastiikkakirurgi Frontenacissa, Missourissa, joka äskettäin vastusti Instagramin hyaluronihappokynää."On olemassa kynä paikallispuudutukseen [se on] sama asia, jousikuormitettu laite - vedät lidokaiinin ulos, painat liipaisinta ja se tuottaa erittäin nopeasti virtaavia pisaroita.Ne voivat tunkeutua niin nopeasti ihon pintaan."
Nykyään Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt kourallisen suihkuruiskuja hyvin erityisille lääkkeille – esimerkiksi yhden tietyn influenssarokotteen injektiota varten – ja mielenkiintoista kyllä, osa niistä on hyaluronihappokyniä. Edeltäjät toimitettiin varhain. todisteita siitä, mitä asiantuntijamme kutsuvat tämäntyyppisten työkalujen luontaisiksi ongelmiksi."Rokotteen ihonsisäisiä ruiskuja koskevat tutkimusraportit osoittavat, että injektion syvyyttä ja sijaintia on vaikea kontrolloida johdonmukaisesti [ja] pistoskohta aiheuttaa yleensä lisää mustelmia ja turvotusta neulapistoksen aikana", sanoi Alex R. Thiersch.Kauneusteollisuutta edustava lakimies ja Med Spa Association of America -yhdistyksen perustaja.
Vaikka lääketieteellisten suihkuruiskujen ja kosmeettisten hyaluronihappokynien välillä on yhtäläisyyksiä, FDA:n tiedottaja Shirley Simson vakuutti meille, että "FDA ei ole tähän mennessä hyväksynyt neulattomia ruiskuja hyaluronihapon injektioon".Lisäksi hän huomautti, että "vain lisensoidut terveydenhuollon tarjoajat ovat hyväksyneet neulojen tai kanyylien käytön ihon täyteaineina joissakin tapauksissa.Mitään ihon täyteaineita ei ole hyväksytty käytettäväksi potilaiden tai kotona."
Hyaluronihappokynän fanit saattavat väittää, että jos tiettyjä lääkkeitä, kuten epinefriiniä ja insuliinia, pidetään turvallisina tee-se-itse-injektioihin, miksi ei HA:ta?Mutta noissa lääketieteellisesti hyväksyttävissä tilanteissa tohtori Nayak selitti: "Sinulle annettiin neula, ruisku, insuliini - ja sitten sait ohjeet lääketieteen ammattilaiselta, joka seurasi [prosessia ]."HA:n kanssa hyaluronihappokynä ei ole FDA:n hyväksymä;nolla valvontaa;ja kohdistat yleensä kasvoihin, koska sen verisuonijärjestelmän vuoksi injektio on vaarallisempi kuin reiteen tai olkapäähän.Lisäksi tohtori Nayak lisäsi, että koska "näitä kyniä käyttävät ihmiset eivät voi [laillisesti] ostaa FDA:n hyväksymiä täyteaineita, he ostavat mustan pörssin täyteaineita verkosta."
Itse asiassa äskettäin Dermatologic Surgery -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa todettiin, että väärennetyt täyteaineet ovat yleinen ongelma: 41,1 % kyselyyn vastanneista lääkäreistä on kohdannut testaamattomia ja todentamattomia injektioita, ja 39,7 % lääkäreistä on hoitanut potilaita, joilla on injektioiden aiheuttamia haittavaikutuksia.Toisessa artikkelissa, joka julkaistiin Journal of the American Academy of Dermatologyssa vuonna 2020, mainittiin myös sääntelemättömien Internet-injektioiden lisääntyminen ja "sääntelemättömien hermomyrkkyjen ja täyteaineiden ruiskeiden lisääntyminen itseensä YouTuben opetusohjelmien ohjauksessa".
Katie Beleznay, MD, sertifioitu ihotautilääkäri Vancouverissa, Brittiläisessä Kolumbiassa, sanoi: "Ihmiset ovat hyvin huolissaan siitä, mitä ihmiset laittavat näihin kyniin.""Tietoja [online-täyteaineiden] steriiliydestä ja vakaudesta Elinajanodotteeseen liittyy monia ongelmia."Toisin kuin ihotautilääkärit ja komitean sertifioimat plastiikkakirurgit rutiininomaisesti ruiskuttamat HA:t, "Näille tuotteille ei ole tehty tiukkoja turvallisuustarkastuksia FDA:lta, joten kuluttajat eivät voi tietää, mitä ruiskuttavat", komitea sanoi.Sarmela Sunder, MD, lisäsi.- Sertifioitu kasvojen plastiikkakirurgi Beverly Hillsissä.Ja koska tavalliset potilaat eivät todennäköisesti pysty sopeutumaan eri HA:iden välisiin eroihin – miten niiden viskositeetti ja elastisuus määräävät oikean käytön ja sijoittelun tai miten niiden ainutlaatuinen ristisilloittuminen vaikuttaa turvotukseen ja kestävyyteen – mistä he tietävät, mitkä geelit todellisuudessa ovat. kynä tai luonnollisen näköiset huulet tai kyyneleet tai posket?
Viime kuukausien aikana kymmenet sertifioidut ihotautilääkärit ja plastiikkakirurgit ovat varoittaneet seuraajiaan sosiaalisessa mediassa hyaluronihappokyniin ja tee-se-itse -täyteinjektioihin liittyvistä lukemattomista riskeistä..
Asiaa johtaa American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Helmikuussa järjestö antoi potilasturvallisuusvaroituksen ja ilmoitti lausunnossaan ottaneensa yhteyttä FDA:han hyaluronihappokynäilmiön turvallisuudesta.Tämän vuoden maaliskuussa American Academy of Dermatology antoi samanlaisen lausunnon, jossa varoitti, että "vaikka voi olla houkuttelevaa pistää verkosta ostettuja hyaluronihappotäyteaineita kasvoille tai huulille käyttämällä neulatonta "tee-se-itse" -laitetta, mutta sillä voi olla vakavia terveysvaikutuksia."
Vaikka täyteainekomplikaatioita voi esiintyä kokeneemmillakin injektiolääkkeillä, FDA:n hyväksymät hyaluronihappotäyteaineet, kuten Juvéderm, Restylane ja Belotero, ovat pätevän ihotautilääkäreiden sertifioimia ja ymmärtävät anatomian ja plastiikkakirurgia. Lääkärin neulaa tai kanyyliä pidetään erittäin hyvänä. turvallinen injektioon.Jos komplikaatioita ilmenee, ne voidaan tunnistaa ja korjata."Bulkerit ovat loistava hoitomuoto - ne ovat erittäin suosittuja ja [on] erittäin tyytyväisiä - mutta sinun on tiedettävä, mitä teet", ASDS:n puheenjohtaja ja hallituksen sertifioitu Bostonin ihotautilääkäri Mathew Avram The MD toisti: "Ne ovat vaarallisia, jos ne ruiskutetaan väärälle alueelle – on raportoitu sokeutta, aivohalvausta ja [ihon] haavaumia, jotka voivat vääristää ulkonäköä."
Yleensä "väärää aluetta" on vaikea erottaa oikeasta alueesta.Tri Nayak sanoi: "Pieni osa oikeaan suuntaan tai väärään suuntaan on ero suuren osan huulistasi ja nenästäsi, jossa on silmukoita tai ei niitä."Hän lisäsi, että koska kynäraportit eivät ole riittävän tarkkoja, "vaikka minulla olisi [yksi], enkä koskaan harkitse sen käyttämistä täyteaineiden ruiskuttamiseen, koska pelkään, etten pysty hallitsemaan tuotteen todellista sijaintia."(Tohtori Nayakin tiimin käsittelemän hyaluronihappokynän äskettäinen vika on se, mitä hän kutsui ” Esimerkki ”parhaan pahimman tapauksen skenaariosta”, joka voi johtua laitteen epävakaasta tuotteen toimituksesta: ilmeinen täyteaine BB leviää potilaan huulten pinnalle.)
Vaikka lukemattomat yritykset valmistavat hyaluronihappokyniä ja mallien välillä näyttää olevan hienovaraisia eroja - lähinnä toimitussyvyyteen sekä mainoksessa oleviin paine- ja nopeusmittauksiin -, asiantuntijamme väittävät, että niitä käytetään pääasiassa samoilla mekaanisilla välineillä. vastaavia riskejä."Nämä kynät ovat huolestuttavia, enkä mielestäni kommentoinut, että yksikään näistä kynistä on ehdottomasti parempi kuin toinen, ja se on epäeettistä ihmisille, joilla ei ole lääketieteellistä koulutusta ja jotka ovat hyvin perehtyneet kasvojen anatomiaan", Dr. Sano Sander.
Tämän vuoksi näiden laitteiden perustee-se-itse-luonne tekee niistä niin vaarallisia – itse asiassa ne "myydään henkilöille, jotka eivät ole oikeutettuja täyteaineinjektioihin ja jotka yllyttävät itsehoitoon", tohtori Sundaram lisäsi.
Viehe pyysi tohtori Sunderiä, tohtori Sundaramia ja tohtori Kavita Mariwallaa arvioimaan joitain sosiaalisessa mediassa nähtyjä hyaluronihappokyniä.Kuten odotettiin, neulojen puuttuminen ei tarkoita, etteikö ongelmia olisi: hyaluronihappokynät voivat uhata terveyttämme ja ulkonäköämme monella tärkeällä tavalla.
Kun geeli tunkeutuu valtimoihin tai puristaa niitä, estää verenvirtauksen ja voi aiheuttaa ihon kuoriutumista, sokeutta tai aivohalvausta, tapahtuu verisuonten tukkeuma - kauhein täyttökomplikaatio."Verisuonivauriot ovat aina ongelma minkä tahansa täyteaineen injektion yhteydessä riippumatta siitä, kuinka täyteaine viedään kehoon", sanoi tohtori Sander."Vaikka jotkut kynän kannattajat [sosiaalisessa mediassa] uskovat, että kynä ei voi tunkeutua verisuoniin kuin neula, joten [se] ei todennäköisesti aiheuta verisuonitapahtumaa, on silti olemassa merkittävä verisuonivaurion riski täyteaineen puristumisesta johtuen. kontin luona."
Tri Taher todisti verisuonten tukkeutumisen, jonka aiheutti tee-se-itse-injektio hyaluronihappokynällä."Tilanne, jonka kohtasin - hän oli todellinen verisuonikriisi", hän sanoi."Näin valokuvan ja sanoin: "Sinun on tultava heti sisään." Potilaan ylähuulella hän tunnisti verisuonten tukkeuman ikonisen violetin värin, joka piti kääntää (näet sen täältä, PSA. Post. YouTubessa hoidon jälkeen).Hän pystyi liuottamaan hyytymän ja pelastamaan potilaan ihon kahdella injektoitavalla hyaluronidaasi-entsyymillä.
Useat tärkeimmät kasvojen valtimot kulkevat vain muutaman millimetrin ihon pinnan alapuolella.Tohtori Sundaram huomautti, että TikToker-käyttäjät, jotka käyttävät paljon hyaluronihappokyniä huulten parantamiseen, eivät ehkä ymmärrä, että "[ylä- ja alahuulten toimittaminen] huulivaltimot voivat olla hyvin lähellä ihon pintaa", varsinkin kypsemmässä ihossa, koska ne vanhenevat ja laihenevat."Tietyissä alahuulen kohdissa ultraäänikuvaus paljasti, että valtimoiden syvyys ihon pinnan alla oli 1,8-5,8 mm", hän lisäsi.Samassa tutkimuksessa ylähuulia ravitsevan valtimon syvyys vaihteli välillä 3,1-5,1 mm."Siksi hyaluronihappokynästä tulevan paineistetun HA-suihkun on voitava koskettaa ylähuulivaltimoa, alahuulivaltimoa ja muita tärkeitä rakenteita", tohtori Sundaram totesi.
Katsellessaan HA-kynän opetusohjelmaa YouTubessa, tohtori Sundaram turhautui nähdessään yrityksen vastauksen, jossa arvioijalle kerrottiin: "Kyllä, voit käyttää kynää temppelien hoitoon", mutta on parasta kysyä lääkäriltä oikea tekniikka.Tohtori Sundaramin mukaan "Täyteinjektion aiheuttaman sokeuden kannalta temppeli on tärkeä kasvojen riskialue, koska temppelin verisuonet ovat yhteydessä silmiä syöttäviin verisuoniin.Temppelin päävaltimo, pinnallinen ohimovaltimo, kulkee ihon alla olevan kuitukudoksen sisällä, rasvakerros tällä alueella on ohuempaa”, mikä tekee tukkeutumisesta helppoa, varsinkin jos ruisku ei tiedä missä se on.
"Paineinjektio on itse asiassa nolla kasvoilla", Mariwalla sanoi.Minimoidaksemme komplikaatioita, kuten verisuonten tukkeumia ja tavallisia mustelmia, "opetamme aina lääkärin pistämään hitaasti alhaisella paineella."
Hyaluronihappokynä käyttää kuitenkin voimakasta voimaa ja nopeutta täyttääkseen täyteaineen ihoon."Kun laitteessa ei ole neulaa sisääntulokohtana, tuotetta on periaatteessa työnnettävä niin korkealla paineella, että se voi repiä tai repiä ihon", sanoi tohtori Sander.Huuliinjektioiden tapauksessa "joka kerta kun herkkää limakalvoa kohdistetaan merkittävää painetta, se aiheuttaa tietyssä määrin trauman ja murskausvamman - [ja] ihon lisäksi myös alla olevat verisuonet, kuten monet [ Hyaluronihappokynä] Leikkausvideon mustelmat todistavat tämän.Limakalvovaurion vuoksi tuotteeseen tuleva korkea paine voi johtaa pitkäaikaiseen arven muodostumiseen."
Tohtori Sundaram vertaa HA-injektioita hyaluronihappokynillä "täytetyiksi luoteiksi" ja vertaa niiden aiheuttamaa traumaa sivuvaurioihin, jotka aiheutuvat, kun todelliset luotit ammutaan ihmisen kudoksiin."Maalin järki kertoo meille, että jos työnnät nopean luodin ihoon äärimmäisessä ilmanpaineessa, se aiheuttaa kudosvaurioita."
"Nämä kynät eivät voi tarjota hallittua ja ennustettavaa hoitoa", tohtori Sundaram sanoi, "koska täyteaineen pakottaminen ihoon korkean paineen alaisena voi saada sen leviämään arvaamattomasti ja epäjohdonmukaisesti."Lisäksi hän huomautti, että kun iho on paikallaan. Turvotus alkoi hoidon aikana: "Turvotus hämärtää huulten todellisen muodon - sikäli kuin laitat nämä asiat, sinulla ei ole enää mitään tarkkuutta."
Hän hoiti äskettäin hyaluronihappokynän käyttäjää, jonka "ylähuuli on paljon suurempi kuin alahuuli, ja sitten yksi ylähuuli oli huomattavasti suurempi kuin toinen puoli, ja se oli mustelmia ja kyhmyinen", hän sanoi.
Tri Sundaram huomautti myös, että kynä, jolla on suuri mainossyvyys, voi koskettaa tiettyjä lihaksia, kuten lihaksia, jotka liikuttavat suuta."Elävän kehon huulten ultraäänikuvat - tarkemmat kuin ruumistutkimukset - osoittavat, että orbicularis oris on noin 4 millimetriä ihon pinnan alapuolella", hän selitti.Jos hyaluronihappokynä kerää täyteaineita lihaksiin, "sen juoksevuus voi lisätä täyteainepaakkujen ja paakkujen riskiä ja jopa lisätä täyteaineen siirtymistä, jota usein kutsutaan virheellisesti "migraatioksi", hän sanoo.
Toisaalta, jos tietyt HA:t - vahvat, pulleat lajikkeet - ruiskutetaan liian matalasti arvaamattomilla kynillä, ne voivat myös aiheuttaa ongelmia, kuten näkyviä kuoppia ja sinisiä sävyjä."Jotkut [kynille] mainostetuista täyteaineista ovat itse asiassa paksumpia ja silloittuneempia", sanoi tohtori Sundaram."Jos ruiskutat nämä pinnalle, saat Tyndall-efektin, [tämä on] valonsironta aiheuttaa sinistä väriä."
Kynän ongelmallisen syvyyden ja leviämiskuvion lisäksi "se tosiasia, että [he istuttivat] tuotteet yhtenä pillerinä tai varastona jatkuvan liikkeen lineaarisen sijoituksen sijaan, on ongelma turvallisuuden ja esteettisen näkökulmasta."DR.Sand sanoi."Kokenut ruisku ei koskaan säilytä tuotetta, etenkään huulilla."
Mariwalla allekirjoitti: "En koskaan [käytä] jatkuvaa bolusinjektiotekniikkaa huulien ruiskuttamiseen - se ei vain näytä luonnottomalta, vaan potilas tuntee kyhmyjä ja kuoppia."Tohtori Sunder huomautti, että bolusinjektio lisää myös ”verisuonivaurioiden tai kudosvaurioiden riskiä.
Vaara tulee kahdesta lähteestä - ruiskeena olevasta epävarmasta aineesta ja itse hyaluronihappokynästä.
Kuten aiemmin mainittiin, "ehkä huolestuttavin kaikista ongelmista on itse täyteaine", sanoi tohtori Sander.Saastumisen tai väärentämisen mahdollisuuden lisäksi "Olen huolissani myös siitä, että jotkut maallikot eivät ehkä ymmärrä paikalliseen käyttöön (kuten seerumiin) käytettävän hyaluronihapon ja injektioon käytetyn todellisen hyaluronihappotäyteaineen välisiä vivahteita.Will Paikallisten valmisteiden joutuminen ihoon tai näiden kynien limakalvoille voi aiheuttaa pitkäaikaisia komplikaatioita, kuten vierasesinereaktioita tai granulooman muodostumista”, joita voi olla vaikea korjata.
Vaikka joku jollakin tavalla onnistuisi hankkimaan puhtaan, laillisen HA-täyteaineen, sen kynään laittaminen avaa toisen matopurkin."[Heidän] on siirrettävä täyteaine alkuperäisestä ruiskustaan kynässä olevaan ampulliin", tohtori Sundaram huomautti."Tämä on monivaiheinen prosessi: yhdistä siirtoruisku neulaan, vedä täyteaine ja suihkuta se ampulliin - aina, kun se on tehty, on olemassa kontaminaatioriski."
Dr. Sunder lisäsi: "Vaikka tämä leikkaus suoritettaisiin lääketieteellisessä ympäristössä, siirto ei ole steriili.Mutta tämän leikkauksen tekeminen ihmisen kotona on valmistautumista infektioon."
Sitten on kysymys DIY-desinfioinnista."Jokaisessa kynässä on irrotettavat osat.Kysymys kuuluu, kuinka puhdas itse laite on?Mariwala sanoi.”Nämä yritykset haluavat sinun ruiskuttavan tuntemattomista ja vakaista lähteistä peräisin olevaa materiaalia ihoasi.Entä laite, jossa on harja ja osa, joka pitäisi puhdistaa?Käytä saippuaa ja vettä ja kuivaa se astianpesukoneessa?Ei näytä olevan.Turvallisuus minulle."
Tri Sundaram sanoi, että koska useimmat ihmiset lääketieteen henkilökuntaa lukuun ottamatta eivät tunne aseptisen tekniikan monimutkaisuutta, "on hyvin todennäköistä, että potilaat käyttävät lopulta ei-steriiliä HA:ta ja työntävät sen ihoon."
Tohtori Beleznay kertoi, että Kanadan terveysviranomaiset antoivat näille kynille yleisen turvallisuuden varoituksen vuonna 2019. Esimerkkinä toteuttamiskelpoisista toimenpiteistä yleisön suojelemiseksi itsensä vahingoittamiselta hän kertoi meille, että myös hyaluronihappokynien myyntiä on rajoitettu Euroopassa. .Viraston turvallisuusvaroituksen mukaan sen lisäksi, että Health Canada varoittaa kansalaisia vaaroista, se vaatii myös hyaluronihappokynien maahantuojia, jakelijoita ja valmistajia "lopettamaan näiden laitteiden myymisen ja vaatimaan kaikkia asiaankuuluvia yrityksiä ottamaan ne pois markkinoilta.laitteet".
Kun kysyimme Simsonilta, aikooko Yhdysvaltain FDA vetää nämä laitteet pois markkinoilta tai kieltää valmistajia markkinoimasta niitä kosmetiikkaa varten, hän vastasi: "Käytännön vuoksi FDA ei keskustele tiettyjen tuotteiden sääntelystä, ellei se on Tällaisista tuotteista vastaavat yritykset tekevät yhteistyötä.Tähän mennessä ei kuitenkaan ole hyväksytty yhtään neulatonta ruiskua hyaluronihapon injektioon kosmeettisiin tarkoituksiin.
Ottaen huomioon lääketieteen asiantuntijoidemme hahmottelemat riskit ja tämänhetkisen tiedon puute tee-se-itse-laitteista, on vaikea kuvitella, että hyaluronihappokynä olisi FDA:n hyväksymä."Jos joku haluaa laillistaa nämä kynät, meidän on suoritettava kontrolloitu tutkimus, jossa neula-injektio päähän on [arvioida] turvallisuutta, tehokkuutta, luotettavuutta sekä lyhyt- ja pitkäaikaisia seurauksia", sanoi lääkäri.Sundaram huomautti.
Odottaessamme optimistisesti USA:n hyaluronihappokynälainsäädäntöä, me Allurella kehotamme sinua ottamaan huomioon asiantuntijoidemme varoitukset ja olemaan periksi viimeisimmille huonoille ideoille sosiaalisessa mediassa.Marci Robinin lisäraportointi.
Seuraa Allurea Instagramissa ja Twitterissä tai tilaa uutiskirjeemme lähettääksesi päivittäisiä kauneustarinoita suoraan sähköpostiisi.
© 2021 Condé Nast.kaikki oikeudet pidätetään.Käyttämällä tätä verkkosivustoa hyväksyt käyttösopimuksemme ja tietosuojakäytäntömme ja evästeilmoituksemme sekä Kalifornian tietosuojaoikeutesi.Osana yhteistyökumppaniamme jälleenmyyjien kanssa Allure voi saada osan myynnistä tuotteista, jotka on ostettu verkkosivustomme kautta.Ilman Condé Nastin etukäteen antamaa kirjallista lupaa tämän verkkosivuston materiaalia ei saa kopioida, jakaa, lähettää, tallentaa välimuistiin tai muuten käyttää.Mainosten valinta
Postitusaika: 14.12.2021